Jobbeschreibung: In dieser Rolle sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen bei der Arzneimittelzulassung verantwortlich. Sie sind Teil des Regulatory Affairs Teams und arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle erforderlichen Unterlagen und Daten fristgerecht eingereicht werden. Sie unterstützen auch bei der Entwicklung von Strategien zur erfolgreichen Zulassung von Arzneimitteln.

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbar

Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im pharmazeutischen Umfeld

Fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung sowie in nationalen und internationalen Vorschriften

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Jobbeschreibung: In dieser Rolle sind Sie für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Kunden bei Fragen zur Qualifizierung und Validierung und führen auch Schulungen durch.

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbar

Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen Umfeld

Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen Vorschriften im Bereich Qualifizierung und Validierung

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Jobbeschreibung: In dieser Rolle sind Sie für die Koordination der europäischen Zulassung von Medizinprodukten verantwortlich. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Kunden bei Fragen zur europäischen Zulassung von Medizinprodukten und führen auch Schulungen durch. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um eine fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen zu gewährleisten.

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbar

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Bereich Medizintechnik

Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen Vorschriften im Bereich der europäischen Zulassung von Medizinprodukten

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Jobbeschreibung: In dieser Rolle sind Sie für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von Risikomanagementplänen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Kunden bei Fragen zum Risikomanagement und führen auch Schulungen durch.

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbar

Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Risikomanagement im Bereich Medizintechnik

Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen Vorschriften im Bereich Risikomanagement

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Jobbeschreibung: In dieser Rolle sind Sie für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von CAPA-Systemen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Kunden bei Fragen zum CAPA-System und führen auch Schulungen durch. Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass CAPA-Maßnahmen angemessen und zeitgerecht umgesetzt werden.

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbar

Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich CAPA-Systeme im pharmazeutischen oder medizintechnischen Umfeld

Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen Vorschriften im Bereich CAPA-Systeme

Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift